21 cfr 820 pdf descargar
ISO 13485 and FDA QSR (21 CFR 820) INTERNAL AUDIT CHECKLIST. (I'd put the link in, but I haven't posted enough yet to do this). From the sample pages it looks great, with the right questions that will help me, as a novice, look for the right things during an audit, as well as be prepared for what external auditors will look for. Los requerimientos cGMPs para los productos sanitarios o medical devices se detallan en la norma 21 CFR part 820 que fue aprobada por la sección 520 (f) de la Federal Food, Drug y Cosmetic Act. La FDA promulgó una norma el 21 de julio de 1978 (43 FR 31 508), estableciendo los requerimientos para los productos sanitarios o medical devices.